Esperienza

Progettiamo e produciamo dispositivi elettronici o apparecchiature per laboratori o per utente finale.

Il nostro team si candida ad elaborare nuove idee con il cliente e tradurle in prodotti da laboratorio o di consumo.

Dobbiamo essere rapidi, progettare e/o produrre a costi contenuti per proporre sul mercato prodotti competitivi.

Per questo, la nostra azienda fa tesoro dell’esperienza iniziata nel 1980.

Per questo è rimasta reattiva e snella, con uno staff che ci rende orgogliosi e per questo ha creato un prezioso sistema di relazioni con partners tecnologici specializzati.

FAQS

Quale è la vostra specializzazione

Siamo specializzati nello sviluppo di progetti di apparecchiature elettroniche, nella attività di analisi rischio, nello sviluppo di prototipi, nella integrazione, nello sviluppo del software e nella attivazione e gestione della fase produttiva.
Operiamo in settori MEDICAL DEVICES e PHARMA, INDUSTRIAL.
Abbiamo sviluppato particolari competenze nel controllo di movimenti ed in RADIOFREQUENCY APPLICATION.

Siete produttori o progettate medical devices o PHARMA devices?

Progettiamo MEDICAL DEVICES ed elettroniche per MEDICAL DEVICES. Possiamo effettuare attività di produzione, collaudo, validazione, packaging finale. Per le attività di collaudo sviluppiamo tutte le documentazioni di validazione, istruzioni operative, checklist, documenti di tracciabilità e ciclo vita prodotto.

Sviluppiamo inoltre automazioni per il settore PHARMA.

Utilizziamo le stesse tecnologie progettuali e produttive anche in ambiti di automazione industriale e telecomunicazioni ove esistano applicazioni critiche.

Potete lavorare per clienti medical devices al di fuori della UE?

Si, siamo in grado di progettare e produrre per clienti MD e PHARMA ovunque e possiamo guidare la registrazione di prodotto in funzione delle regolamentazioni vigenti nei paesi di destinazione.

Regolarmente attiviamo team-meetings con clienti UE e non UE.

Siete registrati ISO 9001 ed ISO 13485?

Siamo accreditati con sistema qualità ISO 9001:2008 ed ISO 13485:2003 ed applichiamo rigorosi metodi GMP per ogni nostro processo.

I nostri metodi si basano su concetti di creazione e manutenzione di files storici che documentano la fase di avanzamento di progetto e modifiche in post produzione.

Offrite supporto per le documentazioni GAMP 5?

Si, siamo in grado di sviluppare tutta la documentazione per impianti di automazione PHARMA in accordo con le GAMP 5.
Fate servizio di prototipazione?

Il nostro laboratorio e la rete di aziende specializzate con cui collaboriamo ci permettono di fornire una serie di servizi quali la prototipazione elettronica, precompliances, prove specifiche in laboratorio, CB TEST REPORTS, prove di tipo, prototipazione rapida meccanica, modellazione, trattamento superficiale, sollecitazioni meccaniche ed ambientali.

Lavorate con clienti che abbiano già uno staff tecnico?

Privilegiamo lo sviluppo di nuovi progetti con modalità di co-engineering con il cliente o con altri partners identificati dal cliente.

Sviluppiamo rigorosa gestione delle competenze dei componenti di staff di progetto e siamo particolarmente attenti alla produzione di adeguate MINUTES of MEETING per ogni singola decisione condivisa tra lo staff interno o con lo staff del cliente.

Potete offrire un prezzo definito per le vostre attività?

Si. Superata una prima fase in cui siano completamente definite le specifiche progettuali o di produzione, i tempi e le reciproche competenze, l’esperienza storica di cui disponiamo ci permette in buona parte dei casi di poter offrire un prezzo definito.

Possiamo inoltre lavorare per PLAFOND su singoli obiettivi definiti.

Quale dimensione di business è accettabile per la progettazione e produzione?

Siamo strutturati per sviluppare progetti che abbiano un valore compreso tra i 50.000€ ed i 2.000.000€.

Relativamente alla produzione, possiamo gestire con efficienza, senza alterazioni di organico, un business MD per 2.000.000 di € /Year.

Per produzioni più ambiziose è necessario per lo meno considerare tempi ed investimenti per la attivazione.

Avete particolari approcci alla riservatezza?

Dedichiamo estrema attenzione alla riservatezza di progetto e di prodotto.

Per strategia interna, lavoriamo per un solo cliente per ogni business specifico.

Abbiamo attiva internamente inoltre una rigorosa gestione delle singole responsabilità ed un limitato accesso alle documentazioni utili per ogni singola attività.

Vantiamo inoltre un basso livello di turnover dei nostri collaboratori ed infine è attiva una rigorosa gestione di patti di riservatezza con i nostri fornitori o consulenti.

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