{"id":161,"date":"2015-11-02T15:03:06","date_gmt":"2015-11-02T14:03:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.progel-engineering.it\/de\/?page_id=161"},"modified":"2015-12-22T15:56:31","modified_gmt":"2015-12-22T14:56:31","slug":"erfahrung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.progel-engineering.it\/de\/erfahrung\/","title":{"rendered":"Erfahrung"},"content":{"rendered":"<p>Wir entwickeln und produzieren <strong>elektronische Bauteile <\/strong>oder <strong>Ger\u00e4te f\u00fcr Labors<\/strong> oder f\u00fcr den Endbenutzer.<\/p>\n<p>Unser Team steht zur Verf\u00fcgung, um zusammen mit dem Kunden neue Ideen auszuarbeiten und diese in Laborger\u00e4te oder Konsumprodukte zu \u00fcbertragen.<\/p>\n<p>Um wettbewerbsf\u00e4hige Produkte auf den Markt zu bringen, m\u00fcssen wir schnell sein und kosteng\u00fcnstig entwickeln und\/oder produzieren.<\/p>\n<p>Dabei hilft unserer Firma die seit 1980 gesammelte Erfahrung.<\/p>\n<p>Unsere Firma ist reaktionsschnell und schlank geblieben, verf\u00fcgt \u00fcber Mitarbeiter, auf die wir stolz sein k\u00f6nnen, sowie \u00fcber wertvolle Beziehungen zu spezialisierten Technologiepartnern.<\/p>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<p><strong>Worauf ist Ihre Firma spezialisiert? <\/strong><\/p>\n<p>Wir sind auf Projektentwicklung f\u00fcr elektronische Ger\u00e4te, Risikoanalysen, Prototypenentwicklung, Integration, Softwareentwicklung sowie Produktionsplanung und -steuerung spezialisiert.<br \/>\nWir sind in der MEDIZIN- und PHARMATECHNIK sowie in der INDUSTRIE t\u00e4tig.<br \/>\nBesondere Kompetenzen konnten wir auf dem Gebiet der Bewegungssteuerung und bei HOCHFREQUENZ-APPLIKATIONEN entwickeln.<\/p>\n<p><strong>Sind Sie Hersteller oder Entwickler von Medizin- und Pharmaprodukten?<\/strong><\/p>\n<p>Wir entwickeln MEDIZINPRODUKTE und elektronische Bauteile f\u00fcr MEDIZINPRODUKTE. Wir k\u00f6nnen uns um Produktion, Pr\u00fcfung, Validierung und die abschlie\u00dfende Verpackung k\u00fcmmern. F\u00fcr die Pr\u00fcft\u00e4tigkeiten erstellen wir s\u00e4mtliche Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, Checklisten, R\u00fcckverfolgbarkeitsdokumente und Dokumente zum Produktlebenszyklus.<\/p>\n<p>Weiterhin entwickeln wir Automationsl\u00f6sungen f\u00fcr die Pharmabranche.<\/p>\n<p>Die gleichen Entwicklungs- und Produktionstechnologien werden auch auf dem Gebiet der Industrieautomation und Telekommunikation eingesetzt, wenn kritische Anwendungen bestehen.<\/p>\n<p><strong>K\u00f6nnen Sie f\u00fcr Kunden von Medizinprodukten au\u00dferhalb der EU arbeiten?<\/strong><\/p>\n<p>Ja, wir k\u00f6nnen MEDIZIN- UND PHARMAPRODUKTE f\u00fcr Kunden aus jedem beliebigen Land entwickeln und produzieren und die Produktregistrierung auf die in den Bestimmungsl\u00e4ndern geltenden Vorschriften abstimmen.<\/p>\n<p>Wir organisieren regelm\u00e4\u00dfig Besprechungen im Team mit EU- und Nicht-EU-Kunden.<\/p>\n<p><strong>Sind Sie nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert?<\/strong><\/p>\n<p>Unser Qualit\u00e4tsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2008 und ISO 13485:2003 zertifiziert und wir wenden f\u00fcr jeden unserer Prozesse strenge GMP-Verfahren an.<\/p>\n<p>Unsere Methoden basieren auf dem Konzept der Erstellung und Aufbewahrung einer Historie, die den Projektfortschritt und \u00c4nderungen nach der Produktion dokumentiert.<\/p>\n<p><strong>Bieten Sie Unterst\u00fctzung f\u00fcr GAMP 5-Dokumentationen?<\/strong><\/p>\n<p>Ja, wir sind in der Lage, die gesamte Dokumentation f\u00fcr Automationsanlagen f\u00fcr die Pharmabranche in \u00dcbereinstimmung mit GAMP 5 zu erstellen.<br \/>\nBieten Sie den Bau von Prototypen an?<\/p>\n<p>Dank unseres Labors und des Netzwerks an Fachunternehmen, mit denen wir zusammenarbeiten, k\u00f6nnen wir eine Vielzahl von Leistungen anbieten, wie elektronischen Prototypenbau, Pre-Compliance-Tests, spezifische Pr\u00fcfungen im Labor, CB TEST REPORTS, Typpr\u00fcfungen, schnellen mechanischen Modellbau, Modellierung, Oberfl\u00e4chenbehandlung sowie mechanische und umweltbezogene Belastungsanalysen.<\/p>\n<p><strong>Arbeiten Sie mit Kunden, die bereits \u00fcber ein technisches Team verf\u00fcgen?<\/strong><\/p>\n<p>Wir bevorzugen die Entwicklung neuer Projekte in Co-Engineering mit dem Kunden oder anderen, vom Kunden bestimmten Partnern.<\/p>\n<p>Wir k\u00fcmmern uns um das Kompetenzmanagement der Mitglieder des Projektteams und achten in hohem Ma\u00dfe auf die Erstellung angemessener BESPRECHUNGSPROTOKOLLE f\u00fcr jede einzelne Entscheidung, die innerhalb des firmeninternen Teams oder mit dem Team des Kunden getroffen wird.<\/p>\n<p><strong>K\u00f6nnen Sie f\u00fcr Ihre Leistungen einen vorab definierten Preis anbieten? <\/strong><\/p>\n<p>Ja. Nach einer ersten Phase, in der die Projekt- oder Produktionsspezifikationen, die Zeiten und die gegenseitigen Kompetenzen vollst\u00e4ndig festgelegt wurden, k\u00f6nnen wir dank unserer langj\u00e4hrigen Erfahrung in den meisten F\u00e4llen einen definierten Preis anbieten.<\/p>\n<p>Wir k\u00f6nnen auch mit Ausrichtung auf einzelne festgelegte Ziele arbeiten.<\/p>\n<p><strong>Welche Gr\u00f6\u00dfenordnung ist f\u00fcr Ihre Entwicklungs- und Produktionst\u00e4tigkeit akzeptabel?<\/strong><\/p>\n<p>Wir sind daf\u00fcr eingerichtet, Projekte mit einem Wert zwischen 50.000 \u20ac und 2.000.000 \u20ac zu entwickeln.<\/p>\n<p>Was die Produktion betrifft, k\u00f6nnen wir ohne Personal\u00e4nderungen ein Medizinprodukte-Gesch\u00e4ft in H\u00f6he von 2.000.000 \u20ac \/Jahr effizient abwickeln.<\/p>\n<p>Bei gr\u00f6\u00dferen Produktionen m\u00fcssen zumindest Zeiten und Investitionen f\u00fcr den Projekt- und Produktionsanlauf ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n<p><strong>Wie gehen Sie mit Geheimhaltung und Vertraulichkeit um?<\/strong><\/p>\n<p>Wir widmen der Geheimhaltung von Projekt und Produkt h\u00f6chste Aufmerksamkeit.<\/p>\n<p>Entsprechend unserer firmeninternen Strategie arbeiten wir pro spezifischem Projekt jeweils nur f\u00fcr einen einzigen Kunden.<\/p>\n<p>Zudem verf\u00fcgen wir \u00fcber ein strenges Management der einzelnen Verantwortungen und einen begrenzten Zugriff auf die f\u00fcr jede einzelne Aktivit\u00e4t dienenden Unterlagen.<\/p>\n<p>Die Fluktuation unserer Mitarbeiter ist sehr niedrig und schlie\u00dflich bestehen strenge Geheimhaltungsvereinbarungen mit unseren Lieferanten oder Beratern.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir entwickeln und produzieren elektronische Bauteile oder Ger\u00e4te f\u00fcr Labors oder f\u00fcr den Endbenutzer. 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